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藥品穩定性試驗箱的主要類型

更新時間:2025-06-12  |  點擊率:241
  藥品穩定性試驗箱主要是通過準確的溫濕度控制、光照模擬等技術,為藥品創造特定的環境條件,從而加速或模擬藥品在正常儲存條件下的化學、物理和微生物變化過程。它能夠長時間穩定地維持設定的溫度、濕度和光照環境,以便科研人員對藥品的穩定性進行監測和評估,確定藥品的有效期、包裝材料的適應性以及儲存條件的范圍。
 
  -溫度均勻性:試驗箱內不同位置的溫度差異應盡可能小,以確保藥品在各個部位的受熱情況一致,一般要求溫度均勻度在±2℃以內。
 
  -濕度精度:準確的濕度控制對于研究濕度對藥品穩定性的影響至關重要,通常濕度波動范圍應控制在±5RH以內。
 
  -光照強度:對于光照試驗箱,需要能夠準確控制光照強度,并且保證光照的穩定性和均勻性,以滿足不同藥品對光照條件的試驗要求。
 
  藥品穩定性試驗箱的主要類型:
 
  -按溫度控制范圍分類:可分為常溫試驗箱和高低溫試驗箱。常溫試驗箱主要用于模擬一般室內環境溫度下藥品的穩定性情況;高低溫試驗箱則能夠在更寬的溫度范圍內進行試驗,如可設置高溫、低溫或交替變化的溫度條件,以研究溫度對藥品穩定性的影響。
 
  -按濕度控制方式分類:有恒濕試驗箱和可變濕度試驗箱。恒濕試驗箱能保持相對恒定的濕度環境,適用于對濕度要求較為嚴格的藥品穩定性研究;可變濕度試驗箱則可以根據試驗需求,在一定范圍內調節濕度,模擬不同濕度條件下藥品的變化。
 
  -按光照條件分類:包括無光照試驗箱和光照試驗箱。光照試驗箱配備了特定的光源系統,能夠模擬陽光照射或特定光照強度的環境,用于研究光照對藥品穩定性的影響,如藥物的光降解反應等。
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